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食药监局:抗感染药位居不良反应药病例报告首位

  新华网北京3月14日电(记者 胡浩) 国家食品药品监督管理局14日发布2012年药品不良反应监测年度报告。报告显示,2012年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中抗感染药病例报告数量约占40%,仍居首位,抗感染药不合理使用现象仍然存在。

  报告指出,2012年全国药品不良反应监测网络收到的药品不良反应/事件报告数量达到120余万份,其中新的和严重报告数量24万份,占同期报告总数的20%。按照药品类别统计,化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。化学药中,抗感染药的例次数仍居首位,占48.8%;其次是心血管系统用药,占9.6%;镇痛药占8.0%;消化系统用药占5.9%;电解质、酸碱平衡及营养药,占4.9%。前5类药品共占化学药总例次数的77.2%。

  按照药品剂型统计,注射剂占56.7%,口服制剂占39.5%,其他制剂占3.8%。与2011年相比,注射剂比例基本持平,服制剂比例上升了0.6个百分点。

  国家食品药品监管局药品安全监管司副司长颜敏介绍,通过统计分析可以看出,抗感染药病例报告数量在总体报告中所占比例持续下降,反映抗感染药物的使用得到了初步控制,但不合理使用现象仍然存在。抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素,其严重不良反应以过敏为主,引起头孢菌素过敏反应的原因较为复杂,建议生产企业深入开展研究。

  她表示,统计数据还显示,静脉注射给药安全风险较高,医疗机构要加强对注射剂使用的监管,部分患者应改变对注射剂的心理依赖。此外,中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用,忽视其中所含化学药成份,使用中存在超剂量给药、含相同成份药品重复使用等不合理现象,应注意该类药物在临床使用过程中的潜在风险。

(原标题:国家食药监局年度药品不良反应监测报告:抗感染药病例报告居首位)

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